全自动包衣机-亚洲欧美久久-无菌分装隔离器-亚洲欧美久久-浙江迦南科技股份有限公司

歡迎來到浙江迦南科技股份有限公司網站

迦南科技:制藥裝備密閉性技術指南固體制劑國家標準發布

更新時間:2023-09-25      點擊次數:3708

      GB/Z 42540-2023《制藥裝備密閉性技術指南 固體制劑》由國家質檢總局于2023年5月23日發布,將于2023年12月1日實施。迦南科技作為主要起草單位之一全程參與了標準的轉化與起草。

 

圖片

      該標準是針對制藥裝備密閉性的技術指南,主要適用于固體制劑生產過程中的設備密閉性要求。該指南旨在確保制藥裝備在生產過程中能夠有效防止污染物的侵入,并保持產品的質量和安全性。通過規定合適的密閉性要求和測試方法,該標準能夠幫助制藥企業確保其設備在操作過程中能夠有效地控制氣體、液體和顆粒物的泄露,從而減少產品污染的風險。該指南的實施將有助于提升制藥行業的生產水平和產品質量,為患者提供更安全、高效的藥物治療。

       《制藥裝備密閉性技術指南 固體制劑》國家標準的正式發布及實施標志著包括中國企業在內的密閉方式生產的固體制劑設備技術規范和應用有了基本遵循。該文件提供了有化學有害因素職業接觸控制要求的固體制劑設備的職業接觸等級、密閉技術應用和評估的總體要求,規定了組織建立、制定、實施、評價、維護和改進有效的合規體系滿足的要求,可以作為組織符合合規管理體系要求認證的依據。企業可以依此建立和維護有效的合規體系和機制,進而提升核心競爭力、創造企業價值。同時,在附錄中提供了密閉技術、密閉系統泄漏率的計算事例——壓力變化法、固體制劑設備顆粒密封性能評估測試,這對我國合規管理工作的推進與落實具有重要意義。

圖片

      迦南科技在高活性固體制劑生產設備和技術的應用早已有多年行業積累,尤其在隔離器配料站、制粒設備、混合設備:料斗混合機、包衣設備、高密閉制粒連線更是有獨到的經驗和技術。

 

 

版權所有©2025 浙江迦南科技股份有限公司 All Rights Reserved    備案號:浙ICP備14024651號-3    sitemap.xml    管理登陸    技術支持:制藥網    
主站蜘蛛池模板: 橡胶膜片,夹布膜片,橡胶隔膜密封,泵阀设备密封膜片-衡水汉丰橡塑科技公司网站 | 二次元影像仪|二次元测量仪|拉力机|全自动影像测量仪厂家_苏州牧象仪器 | 附着力促进剂-尼龙处理剂-PP处理剂-金属附着力处理剂-东莞市炅盛塑胶科技有限公司 | 正压密封性测试仪-静态发色仪-导丝头柔软性测试仪-济南恒品机电技术有限公司 | 学校用栓剂模,玻璃瓶轧盖钳,小型安瓿熔封机,实验室安瓿熔封机-长沙中亚制药设备有限公司 | 祝融环境-地源热泵多恒系统高新技术企业,舒适生活环境缔造者! | KBX-220倾斜开关|KBW-220P/L跑偏开关|拉绳开关|DHJY-I隔爆打滑开关|溜槽堵塞开关|欠速开关|声光报警器-山东卓信有限公司 | 江苏远邦专注皮带秤,高精度皮带秤,电子皮带秤研发生产 | 开云(中国)Kaiyun·官方网站-登录入口| 柴油机_柴油发电机_厂家_品牌-江苏卡得城仕发动机有限公司 | 钛合金标准件-钛合金螺丝-钛管件-钛合金棒-钛合金板-钛合金锻件-宝鸡远航钛业有限公司 | 加中寰球移民官网-美国移民公司,移民机构,移民中介,移民咨询,投资移民 | 龙门加工中心-数控龙门加工中心厂家价格-山东海特数控机床有限公司_龙门加工中心-数控龙门加工中心厂家价格-山东海特数控机床有限公司 | 知名电动蝶阀,电动球阀,气动蝶阀,气动球阀生产厂家|价格透明-【固菲阀门官网】 | 能量回馈_制动单元_电梯节能_能耗制动_深圳市合兴加能科技有限公司 | 硅胶制品-硅橡胶制品-东莞硅胶制品厂家-广东帝博科技有限公司 | 浙江皓格药业有限公司| 手机存放柜,超市储物柜,电子储物柜,自动寄存柜,行李寄存柜,自动存包柜,条码存包柜-上海天琪实业有限公司 | 上海公司注册-代理记账-招投标审计-上海昆仑扇财税咨询有限公司 上海冠顶工业设备有限公司-隧道炉,烘箱,UV固化机,涂装设备,高温炉,工业机器人生产厂家 | 衬氟旋塞阀-卡套旋塞阀-中升阀门首页| 纸塑分离机-纸塑分离清洗机设备-压力筛-碎浆机厂家金双联环保 | 蓝牙音频分析仪-多功能-四通道-八通道音频分析仪-东莞市奥普新音频技术有限公司 | 东莞动力锂电池保护板_BMS智能软件保护板_锂电池主动均衡保护板-东莞市倡芯电子科技有限公司 | 苏州西装定制-西服定制厂家-职业装定制厂家-尺品服饰西装定做公司 | 没斑啦-专业的祛斑美白嫩肤知识网站-去斑经验分享 | 深圳富泰鑫五金_五金冲压件加工_五金配件加工_精密零件加工厂 | 衬塑设备,衬四氟设备,衬氟设备-淄博鲲鹏防腐设备有限公司 | 北京征地律师,征地拆迁律师,专业拆迁律师,北京拆迁律师,征地纠纷律师,征地诉讼律师,征地拆迁补偿,拆迁律师 - 北京凯诺律师事务所 | 高压分散机(高压细胞破碎仪)百科-北京天恩瀚拓 | 多功能干燥机,过滤洗涤干燥三合一设备-无锡市张华医药设备有限公司 | 色油机-色母机-失重|称重式混料机-称重机-米重机-拌料机-[东莞同锐机械]精密计量科技制造商 | 加气混凝土砌块设备,轻质砖设备,蒸养砖设备,新型墙体设备-河南省杜甫机械制造有限公司 | 电缆接头-防爆电缆接头-格兰头-金属电缆接头-防爆填料函 | 包装机传感器-搅拌站传感器-山东称重传感器厂家-济南泰钦电气 | 雪花制冰机(实验室雪花制冰机)百科 | 2025世界机器人大会_IC China_半导体展_集成电路博览会_智能制造展览网 | CPSE安博会| 电气控制系统集成商-PLC控制柜变频控制柜-非标自动化定制-电气控制柜成套-NIDEC CT变频器-威肯自动化控制 | 没斑啦-专业的祛斑美白嫩肤知识网站-去斑经验分享 | 超声骨密度仪-骨密度检测仪-经颅多普勒-tcd仪_南京科进实业有限公司 | 郑州宣传片拍摄-TVC广告片拍摄-微电影短视频制作-河南优柿文化传媒有限公司 |